3月2日,由中國食品藥品國際交流中心主辦的第十三屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議（CIMDR）在福州市開幕。福建省副省長常斌致歡迎詞，國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和出席開幕式并講話。

　　徐景和指出，國家藥監(jiān)局深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，堅決落實黨中央國務(wù)院重大決策部署，認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書記有關(guān)藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，以保護和促進公眾健康為崇高使命，以守底線保安全、追高線促發(fā)展為基本任務(wù)，一手抓疫情防控、一手抓質(zhì)量監(jiān)管，一手抓改革創(chuàng)新、一手抓能力建設(shè)。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)構(gòu)建新格局、審評審批制度改革結(jié)出新碩果、服務(wù)疫情防控做出新貢獻、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管譜寫新篇章、監(jiān)管能力建設(shè)實現(xiàn)新突破、國際交流合作開創(chuàng)新局面，實現(xiàn)了監(jiān)管事業(yè)的大發(fā)展、大變革、大進步。

　　徐景和強調(diào)，2023年是貫徹落實黨的二十大精神開局之年，也是實施“十四五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年。國家藥監(jiān)局將全面貫徹落實黨的二十大精神，以中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化為統(tǒng)領(lǐng)，以加快推進實現(xiàn)制械強國為目標(biāo)。按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，錨定發(fā)展目標(biāo)，服務(wù)發(fā)展大局，堅持問題導(dǎo)向，聚焦重點任務(wù)，完善運行機制，創(chuàng)新監(jiān)管方式，狠抓監(jiān)管創(chuàng)新，狠抓發(fā)展質(zhì)量，狠抓效率提升，狠抓體系運行，狠抓能力建設(shè)，有效保障人民群眾用械安全。

　　中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議已成為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域最重要的年度盛會之一，深受全球同行廣泛關(guān)注。本次會議緊密結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管重點，圍繞“完善創(chuàng)新體系，推進科學(xué)監(jiān)管，保護和促進公眾健康”主題，國家藥監(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司、科技國合司、器審中心、標(biāo)管中心等司局及直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)人全面解析了我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，詳細(xì)介紹了我國醫(yī)療器械審評審批制度改革、標(biāo)準(zhǔn)管理、追溯體系建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國際合作等方面的相關(guān)情況及最新進展。會議邀請了來自美國、日本、沙特等多個國家和地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門代表、協(xié)會同仁和業(yè)界專家，通過線上線下的形式分享了相關(guān)國家和地區(qū)醫(yī)療器械法規(guī)和監(jiān)管新舉措、新發(fā)展、新收獲。

　　　本次會議圍繞當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)熱點問題，設(shè)置了醫(yī)療器械創(chuàng)新分會、醫(yī)療器械臨床評價分會、醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)分會、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)分會、人因設(shè)計與可用性分會等17個分會場。國內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)界專家學(xué)者將圍繞新時代新征程上醫(yī)療器械最新話題和前沿技術(shù)等進行溝通交流。